• יו"ר: פרופ' דרור דיקר
  • מזכירת החברה: ד"ר גבי ליברמן
  • גזברית: ד"ר בתיה קורנבוים
  • חברת ועד: ד"ר רקפת בכרך
  • עורך האתר: פרופ' פסח סגל
  • מזכירה: גב' חגית יוחננוף
לייב מה-ADA

סיקור חי ובלעדי לדוקטורס אונלי מה-ADA: דיווחי היום השלישי

האירועים המרכזיים מכנס איגוד רופאי הסוכרת האמריקאי, מסוקרים בבלוג חי שמתעדכן על ידי רופאים ישראלים. הבלוג בחסות בלתי תלויה של חברת נובונרדיסק

לדיווחי היום הראשון ב-ADA
לדיווחי היום השני ב- ADA

04:30: כבוד: שני ישראלים על במת ה-ADA - פרופ' איתמר רז וד"ר עופרי מוסינזון

04:29 ד"ר ויקטור וישלצקי
במחקר DUAL 8 שתוצאותיו הוצגו היום, הטיפול ב- IDegLira
(Xultophy) דחה בצורה משמעותית את הצורך בהעצמת הטיפול לעומת IGar U100 בחולי סוכרת מסוג 2 שאינם מאוזנים על טיפול פומי.
בזרוע שטופלה ב-IGar U100, היה צורך בהעצמת הטיפול כבר לאחר זמן חציוני של כשנה לעומת זמן חציוני של למעלה משנתיים בזרוע שטופלה ב- Xultophy ) IDegLira).
לאחר 104 שבועות טיפול, הסיכון לחוות היפוגליקמיה חמורה או מאומתת היה נמוך ב 56% בקבוצת ה-Xultophy) IDegLira) והמינון הממוצע של האינסולין הבזאלי היה נמוך ב 13.9 יחידות בהשוואה לחולים שטופלו ב- IGlar U100.

מושב מחקר ה-REWIND:

02:45 - פרופ' הילה קנובלר

במחקרים הקודמים של אגוניסטים של GLP1 נכללו חולים קשים יחסית רובם עם CVD הרבה שנות סוכרת ורמה גבוהה יחסית של המוגלובין מסוכרר. במטה אנליזה הורדה משמעותית ב -MACA אבל לא הייתה מובהקת באלו ללא CVD ידוע. מכאן חשיבות מחקר ה-REWIND.
נתוני הבסיס של המשתתפים: נכללו 9,901 משתתפים. חולקו לדלגלטיד או פלסבו. גיל ממוצע 66, 46% נשים. CV ידוע 31%. המוגלובין מסוכרר 7.3. משך סוכרת 10.5 שנים. מבחינת טיפול רק 66% קיבלו סטטינים. מעקב 5.4 שנים. רטנציה מצוינת של 97%. גם היצמדות טובה לטיפול. מעל 70% לקחו טיפול עד סוף המחקר ולא היה הבדל בין הקבוצות. הבדל בהמוגלובין מסוכרר של. 0.6%. הבדל במשקל 1.5 קג'. ירידה של 1.7 מ'מ בלחץ דם סיסטולי.

תוצאים קרדיווסקולריים: MACE ירד ב 12% מובהק. ההפרש מתחיל תוך פחות משנה. לא היה הבדל ב-MI. ירידה Stroke. לא הייתה ירידה בתמותה קרדיווסקולרית אבל כמעט ירידה מובהקת בתמותה כללית. בחלוקה ע"פ גיל, מין, משך סוכרת לא שינתה את התוצאות. חשוב שלא היה הבדל בין אלו שיש להם או אין להם cvd!!!

הירידה ב- Stroke של 24% משמעותית סטטיסטית תמותה כללית 10% ירידה על גבול המובהקות. סיבוכים מיקרווסקולרית 13% מובהקת.

תוצאים כלייתיים: GFR התחלתי 77. ההבדל ב- GFR במחקר לא היה משמעותי. הירידה באלבומינוריה כן משמעותית. Sustzined GFR reduction כן היה הבדל מובהק. הכוונה לירידה של יותר מ- 40%. תופעות לוואי: לא היו הבדלים, כולל תופעות גסטרו קשות.

כשמוסיפים כעת את המחקר הנל לחמשת המחקרים הקודמים של gll agonists זה לא משנה את ה HR אבל מקטין את הרווח בר סמך. אבל בעיקר מחזק את הטענה שגם בחולים בלי CVD יש יתרון לטיפול הנל.
החוקרת הבלתי תלויה שעברה על הנתונים משבחת את התכנון של המחקר. מציינת שזו הייתה יחסית קבוצת סיכון נמוכה .קצב ארועים שנתיים בקבוצת הפלסבו בערך חצי לעומת מחקרים קודמים. מעקב טוב

02:39 ד"ר איציק בר אור
מחקר ה Rewind - Dulaglutide cvot מוצג כעת. המחקר בודק superiority.
ב - Rewind השתתפו 9,901 חולים. רק ב -31.5 % היה CVD קודם. ממוצע מעקב 5.4 שנים, יותר ממחקרים אחרים. באלו שקיבלו דולה 11% הפסיקו עקב ת׳ל ביחס ל 7% בפלסבו.

תוצאות המחקר :
ב- MACE ירידה של 12%. אוטם ללא שינוי. ללא השפעה על תמותה CV וגם לא על ACM.
לא היה הבדל בחולים עם או בלי CVD קודם, בקבוצה של הפלסבו קיבלו יותר אינסולין ו-SU אבל לא היה הבדל ב SGLT2.
ירידה ב- ACR 18% מובהק. מאקרו אלבומינוריה חדשה. ירידה של 23% מובהק. Renal composite outcome - עדיפות של 15% לדולה.
המחקר שונה מאוד ממחקרים אחרים, רק 31.5% עם Cvd,
A1C מסוכרר נמוך ממוצע 7.3%, יותר נשים 48%.
במחקר זה, ביחס לקודמים בחולים ללא cvd קודם, Rewind היתה השפעה משמעותית על התוצאות ה -CV.

מרצה בלתי תלויה דנה כעת על המחקר:
הירידה בסיבוכים המיקרו וסקולרי היה משמעותי רק בכליה ולא בעין.
במטה אנליזיס של GLP1 , מחקר ה-Rewind תורם כ- 54% בהשפעה החיובית ה CV בחולים עם גורמי סיכון ללא CVD.

02:00 - ד"ר איציק בר אור
נשאלה שאלה לגב איזה SGLT2I עדיף ומה ההבדלים? הקרדיולוג ענה שהתרופות די דומות, למרות שרק ב EMPA REG היתה ירידה משמעותית בתמותה CV וב -MACE. פרופ' רז טוען שמחקר ה -Declare הראה שדפא הראה הפחתה משמעותית ב HHF גם בחולים עם MRF וכן השפעה חיובית בכליות.

01:55 - ד"ר ברכה דגן
גנגרה פורייר , גנגרנה של הפשיה, שכאמור היתה נמוכה נומרית במשתמשי דפגלפלוזין, 1 לעומת 5 בפלצבו. יותר ארועי DKA, ברזים, במשתמשים באינסולין, צורכי אלכוהול, במצבי זיהומים ודהידרציה.
חשוב לנו המטפלים להנחות את המטופלים ב SGLT22 להפסיק טיפול במצבים אלו.

01:45 - ד"ר אדיב גולדהבר
ה- FDA דיווח על 55 מקרים בעולם עם Planar Fascitis כאשר במחקר הDeclare הם ראו רק 6 מקרים כאשר 5 מתוכם היו דווקא בקבוצת הפלצבו ורק 1 בקבוצת הדאפא.

00:42 - ד"ר איציק בר אור
במחקר ה- Declare הירידה ב- Combine Endpoint היתה בחולים שהיה להם כבר HF, אוטם קודם או ירידה ב- EF מתחת ל-30-45.
כידוע במחקר כולו לא היתה ירידה משמעותית ב -MACE וכן לא היתה ירידה בתמותה CV.
כן היה ירידה של 17% ב- Combine primary endpoint (תמותה cv+HHF ) שרובה קשורה להפחתה ב-HHF.

20:22 ד"ר אמיר תירוש
הוצג היום בכנס והתפרסם כעת ב- NEJM, סוף סוף בשורה טובה לטיפול אימונו רגולטורי לדחייה של סוכרת מסוג 1. המחקר הנוכחי בוצע על קרובי משפחה של T1D שאינם סוכרתיים, אך עם נוגדנים חיוביים וסיכון מוגבר לפתח סוכרת. הטיפול - אנטי CD3. הורידו את שיעור ההיעראות ביותר מ-50% למרות שהטיפול היה קורס בודד של 14 יום טיפול בתחילת המחלה.

20:22 ד"ר אילנה הרמן בוהם (בתגובה לד"ר תירוש למעלה)
מדהים!! בשילוב עם לירגלוטייד, לא? כך היה המחקר לדעתי....

20:23 פרופ' הילה קנובלר (בתגובה לד"ר תירוש למעלה)
זה מחקר אחר של נובונורדיסק שנערך גם בישראל כולל אצלנו שבו בדקו נוגדן לאחד מהאינטרלויקינים בלבד לעומת לירגלטייד לעומת השילוב. המחקר שציינתי נערך בחולי סוכרת סוג 1 בתחילת המחלה. מרשים מאד!

21:04 ד"ר אדיב גולדהבר (בתגובה לד"ר תירוש למעלה)
מעניין מה יהיה לטווח ארוך .....

19:52 ד"ר אילנה הרמן בוהם
עליה בחומצה אורית מגביר סיכון ל-DKD. אלופורינול מפחית SBP ו- LVH ומשפר תפקוד אנדותל. בחלק מהעבודות באנשים ללא סוכרת ובחלק לא ולא משפר באנשים עם סוכרת כלל. לעומת זאת הפחתת UA עם febuxostat גם לא שיפר...אבל הפחתת UA מפחית אירועי CV והתקדמות CKD בלא סוכרתיים.
בקיצור - אין הוכחות ליעילות הפחתת UA בהפחתת CKD בסוכרת.

19:22 ד"ר עופרי מוסינזון
בארץ רצים מחקרי הפידליו והפיגרו עם הפינרון בכמה מרכזים. ראוי במיוחד לציין את חוליו וינשטיין שהוא לדעתי אחד מהמגייסים הגדולים ביותר בעולם, אם לא ה.... כולנו מצפים בקוצר רוח ומקווים שיוכח טיפול נוסף שמועיל לנפרופתיה ול-HF (מעבר ל-SGLT2i).

19:15 ד"ר אילנה הרמן בוהם
תוספת אלדקטון ל-ACE מפחית אלבומינוריה ב-30-60% אבל יעילות מוגבלת בגלל היפרקלמיה.
היום יש Finerenone - מעכב ספציפי שמפחית דלקת ופיברוזיס כליתי. בחולים עם סוכרת ו-HF וEGFR 30-60 פינרנון 10 מג פעם ביום הפחית BNP, ואלבומינוריה ופחות עליה באשלגן לעומת אלדקטון. כל זה מעל ומעבר לטיפול בACE ,ARB.

18:41 ד"ר מחמוד דראושה
טיפול ביולוגי Canakimab כנגד HSCRP מוריד אירועים קרדיטים בחולה סוערת. גם ירידה במשקל של 4 קג יכלה להוריד ב-HCRP.

18:40 - ד"ר יוסף נסרי
ירידה ב -CRP נמצאת בקורלציה עם ירידה ב - MACE. ירידה במשקל של 4-6% גורמת לירידה של 25% ב-CRP.

18:32 - ד"ר ברכה דגן
Precision medicine
מושג חדש נוסף בעולם הרפואה מעבר ל - personalized medicine: הכוונה לאיתור גורמים ביולוגיים ספציפיים לכל מטופל במהלך מחלתו.
לדוגמא: פגיעה כלייתי בסוכרת DKD. יש את הפגיעה הראשונית כמו מיקרואלבומינוריה, ואת הפגיעה המתקדמת יותר. בכל שלב יש מסלולים אישיים הפוגעים באופן שונה בגלומרולי או בטובולי. לכל חולה יש מסלול פגיעה שונה, ולכן חלקם ידרדרו מהר ל - ESRD ואחרים לא.
באמצעות בדיקות דם ושתן להרבה מטופלים ניתן ללמוד על הפגיעה הספציפית לכל מטופל, ולחפש תרופה ספציפית יותר.
Precise medicine - התאמת הטיפול הנכון לאדם הנכון בזמן הנכון של מהלך מחלתו.

לדיווחי היום הראשון ב-ADA
לדיווחי היום השני ב- ADA

נושאים קשורים:  ADA,  לייב מה-ADA
תגובות
 
אנונימי/ת
09.06.2019, 20:15

מתפעל