• יו"ר: פרופ' דרור דיקר
  • מזכירת החברה: ד"ר גבי ליברמן
  • גזברית: ד"ר בתיה קורנבוים
  • חברת ועד: פרופ' יעל לבנטל
  • חברת ועד: ד"ר עידית דותן
  • חברת ועד: ד"ר רקפת בכרך
  • חבר ועד: ד"ר דן אויירו
  • מזכירה: גב' חגית יוחננוף
מחקרים

האם טיפול חד-שבועי עם טירזפטיד תורם לירידה במשקל?

נמצא כי עבור אנשים עם השמנת יתר, טיפול עם טירזפטיד במינונים של 5, 10 ו-15 מ"ג מאפשר ירידה משמעותית ויציבה במשקל

05.09.2022, 16:26
משקל עודף, BMI גבוה (צילום: אילוסטרציה)

השמנה הינה מחלה כרונית שאחראית לכמות משמעותית של תחלואה ותמותה ברחבי העולם כולו. טרם ידוע מהי היעילות והבטיחות של הטיפול עם טירזפטיד, פוליפפטיד אינסולינוטרופי תלוי גלוקוז חדיש המתפקד גם כאגוניסט לקולטן לפפטיד דמוי-גולקגון 1 (Glucagon-Like Peptide 1 - GLP-1), באנשים של השמנה.

במחקר פאזה 3 שבוצע בשיטה אקראית ומבוקרת עם סמיות כפולה, גוייסו 2,549 מבוגרים עם BMI של 30 ומעלה או עם BMI של 27 ומעלה עם לפחות סיבוך אחד המקושר להשמנה, למעט מטופלים עם סוכרת. נבדקים אלו הוקצו אקראית ביחס של 1:1:1:1 לקבל אחת לשבוע זריקה תת-עורית של טירזפטיד במינון של 5 מ"ג, 10 מ"ג, 15 מ"ג או אינבו, למשך 72 שבועות - כולל תקופה של 20 שבועות בהם העלו את המינון של התרופה. תוצאים עיקריים שנבדקו במחקר כללו אחוז השינוי במשקל ממצב הבסיס, והפחתה במשקל של 5% ומעלה. הערכה של משטר הטיפול בחן את ההשפעה של הטיפול ללא קשר להפסקת הטיפול באוכלוסיית intention-to-treat.

בבסיס, משקלם הממוצע של הנבדקים עמד על 104.8 ק"ג עם BMI ממוצע של 38 ק"ג/מ2 ו-94.5% מהנבדקים היו עם BMI של 30 ומעלה. תוצאות המחקר הדגימו כי שיעור השינוי הממוצע במשקל הגוף בשבוע 72 לטיפול עמד על -15% (רווח בר-סמך של -15.9 עד -14.2) עבור הקבוצה שטופלה עם מינון שבועי של 5 מ"ג טירזפטיד, -19.5% (רווח בר-סמך של 95%, -20.4 עד -18.5) במינון שבועי של 10 מ"ג, -20.9% (רווח בר-סמך של 95%, -21.8 עד -19.9) במינון שבועי של 15 מ"ג ו-3.1%- (רווח בר-סמך של 95%, -4.3 עד -1.9) בקבוצת האינבו (p<0.001 עבור כל ההשוואות לאינבו). שיעור המשתתפים שירדו במשקל ב-5% ומעלה עמד על 85% (רווח בר-סמך של 95%, 82-89), 89% (רווח בר-סמך של 95%, 86-92) ו-91% (רווח בר-סמך של 95%, 88-94) בנבדקים שטופלו עם טירזפטיד במינון של 5 מ"ג, 10 מ"ג ו-15 מ"ג, בהתאמה לעומת 35% (רווח בר-סמך של 95%, 30-39) בלבד עבור קבוצת האינבו. 50% (רווח בר-סמך של 95%, 46-54) מהנבדקים בקבוצה שטופלה עם 10 מ"ג טירזפטיד ו-57% (רווח בר-סמך של 95%, 53-61) בקבוצה שטופלה עם 15 מ"ג טירזפטיד ירדו במשקל ב-20% לפחות, לעומת 3% (רווח בר-סמך של 95%, 1-5) בקבוצת האינבו (p<0.001 עבור כל ההשוואות עם קבוצת אינבו).

נצפה שיפור בכל המדדים הקרדיו-מטבוליות שהוגדרו מראש תחת טיפול עם טירזפטיד. מרבית תופעות הלוואי בקבוצת הטיפול עם טירזפטיד כללו הפרעות במערכת העיכול, כאשר רובם היו בדרגה קלה עד בינונית ואירעו בעיקר סביב עליה במינון. שיעור המטופלים שחוו תופעות לוואי שמנעו את המשך הטיפול עמד על 4.3%, 7.1%, 6.2% ו-2.6% בקבוצות הטיפול עם טירזפטיד 5 מ"ג, 10 מ"ג, 15 מ"ג ובקבוצת האינבו, בהתאמה.

מסקנת החוקרים הייתה כי טיפול עם טירזפטיד במינון של 5 מ"ג, 10 מ"ג ו-15 מ"ג אחת לשבוע עבור אנשים עם השמנה מספק ירידה משמעותית ויציבה במשקל הגוף.

מקור:

Ania M. Jastreboff, et al. (2022) “Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity.” The New England Journal of Medicine, July 2022. Vol. 387, Issue 3, p.205-216. DOI: 10.1056/NEJMoa2206038

נושאים קשורים:  מחקרים,  השמנת יתר,  טירזפטיד,  פפטיד דמוי גלוקגון 1,  ירידה במשקל
תגובות