• יו"ר: פרופ' דרור דיקר
  • מזכירת החברה: ד"ר גבי ליברמן
  • גזברית: ד"ר בתיה קורנבוים
  • חברי הוועד: פרופ' יעל לבנטל, ד"ר עידית דותן, ד"ר רקפת בכרך, ד"ר נגה מינסקי, ד"ר ליאת ברזילאי יוסף, פרופ' זהר לנדאו
מחקרים

האם סמגלוטייד יעיל לסיוע בירידה במשקל עבור מתבגרים עם השמנת יתר?

נמצא כי סמגלוטייד בנטילה חד-שבועית במתן תת עורי ובמינון של 2.4 מ"ג, בשילוב עם שינוי באורחות חיים, הינו יעיל לירידה במשקל עבור מתבגרים, בהשוואה לשינוי אורחות חיים בלבד

01.01.2023, 12:56

נטילת מנה חד-שבועית תת-עורית של 2.4 מ"ג של סמגלוטייד, אגוניסט לקולטן GLP-1י(Glucagon-Like Peptide-1), נמצא בשימוש לטיפול בהשמנה בקרב מבוגרים. עם זאת, טרם בחנו את יעילות התרופה עבור מתבגרים עם השמנת יתר.

למחקר אקראי מבוקר-אינבו זה עם זרועות מקבילות וסמיות כפולה גוייסו מתבגרים (בגילאי 12-18 שנים) עם השמנת יתר (שהוגדר על פי BMI באחוזון 95% ומעלה) או עם עודף משקל (שהוגדר על פי BMI באחוזון 85%) ומצב רפואי אחד לפחות הנלווה להשמנה. הנבדקים הוקצו אקראית ביחס של 2:1 לקבלת מנה חד-שבועית של סמגלוטייד במתן תת-עורי (במינון של 2.4 מ"ג) או אינבו למשך 68 שבועות, יחד עם שינוי באורחות החיים. התוצא העיקרי שנבדק היה שינוי באחוזים ב-BMI ממצב הבסיס ועד שבוע 68 למחקר. התוצא השניוני כלל ירידה במשקל של 5% לפחות עד שבוע 68 למחקר.

במחקר נכללו 201 נבדקים שעברו הקצאה אקראית, מהם 180 (90%) השלימו את הטיפול. כלל הנבדקים, למעט אחד, סבלו מהשמנת יתר. תוצאות המחקר הדגימו כי השינוי הממוצע ב-BMI ממצב הבסיס עמד על -16.1% בקבוצת הטיפול עם סמגלוטייד לעומת 0.6% בקבוצת האינבו (הפרש משוער של -16.7% נקודות; רווח בר-סמך של 95%, -20.3 עד -13.2; p<0.001). בתום המחקר, 95/113 נבדקים בקבוצת הטיפול עם סמגלוטייד (73%) הדגימו ירידה במשקל בשיעור של 5% לפחות, בהשוואה ל-11/62 נבדקים בקבוצת האינבו (18%) (יחס סיכויים משוער של 14, רווח בר-סמך של 95%, 6.3-31; p<0.001). הפחתה במשקל הגוף ושיפור בגורמי סיכון קרדיומטבוליים (היקף מותן ורמות של המוגלובין מסוכרר, ליפידים [מלבד HDL] ואלאנין אמינוטרנספראד) היו משמעותיים יותר בקבוצת הטיפול עם סמגלוטייד בהשוואה לקבוצת האינבו (62% לעומת 42%). חמישה נבדקים (4%) בקבוצת הטיפול עם סמגלוטייד סבלו מאבנים בדרכי מרה, לעומת 0 בקבוצת האינבו. תופעות לוואי חמורות אירעו עבור 15/133 נבדקים (11%) בקבוצת הטיפול עם סמגלוטייד וב-6/67 נבדקים (9%) בקבוצת האינבו.

מסקנת החוקרים הייתה כי טיפול חד-שבועי עם סמגלוטייד במתן תת-עורי במינון של 2.4 מ"ג בשילוב עם שינויים באורחות חיים מביאים להפחתה משמעותית יותר ב-BMI מאשר שינוי באורחות חיים בלבד.

מקור:

נושאים קשורים:  מחקרים,  השמנת יתר,  סמגלוטייד,  אורחות חיים
תגובות