מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, הוסיף לאחרונה אזהרה חדשה לתוויות כל התרופות ממשפחת אגוניסטים ל-GLP-1 בנוגע לסיכון לאספירציה ריאתית במהלך הרדמה כללית או סדציה עמוקה.
עוד בעניין דומה
האזהרה החדשה חלה על כלל התכשירים בקבוצה זו הכוללים, בין השאר, את סמגלוטייד (אוזמפיק, ווגובי וריבלסוס), טירזפטייד (מונג'רו, זפבונד), דולגלוטייד (טרוליסיטי), אקסנטייד (בייתא, ביידוראון BCיז), לירגלוטייד (ויקטוזה, סקסנדה) וליקסיסנטייד (אדליקסין).
קבוצת תרופות זו, הכוללת תכשירים להזרקה ותכשירים פומיים המשמשים לטיפול בהשמנה וסוכרת, מעכבת את התרוקנות הקיבה ובכך מגבירה את הסיכון לשאיפת תוכן קיבה לדרכי הנשימה ורפלוקס (אספירציה ורגורגיטציה) תחת הרדמה.
על פי הודעת המינהל, התקבלו דיווחים נדירים לאחר שיווק על אספירציה ריאתית במטופלים שקיבלו GLP-1 ועברו ניתוחים אלקטיביים או פרוצדורות הדורשות הרדמה כללית או סדציה עמוקה, למרות דיווח על היענות להנחיות לצום טרום ניתוח.
התווית החדשה מנחה מטופלים ליידע את הצוות הרפואי על שימוש בתכשירי GLP-1 לפני ניתוחים או פרוצדורות מתוכננות. עם זאת, בשל מיעוט נתונים, התווית אינה כוללת המלצות ספציפיות להפחתת הסיכון לאספירציה ריאתית, כגון הפסקה זמנית של התרופה לפני ניתוח או שינוי בפרוטוקול הצום טרם הניתוח.
האתר הרפואי MedPage Today מציין כי לאחרונה, האיגוד האמריקאי למרדימים (ASA) יחד עם איגודים רפואיים נוספים עדכנו את ההנחיות משנת 2023, אשר המליצו במקור על הפסקת טיפול של שבוע בתכשירים להזרקה ויום אחד בתכשירים פומיים לפני ניתוח אלקטיבי. ההנחיות החדשות קובעות כי רוב המטופלים יכולים להמשיך את הטיפול התרופתי עד יום הניתוח, אך עליהם לעבור לדיאטה נוזלית 24 שעות לפני הפרוצדורה, בהתאם לנסיבות הספציפיות.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
